药品带量采购试验｜25款药平均降价过半，两家外资药企中选

12月7日，“4+7”药品带量采购拟中选名单出炉。尽管此次采购仅涉及11个城市，但作为首次由国家牵头的采购行为，此次谈判也被人认为具有风向标意义，将影响相关药品的竞争和市场格局。

澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者统计了拟中选药品及生产企业的相关数据后发现，“降价”是最大的关键词，平均降幅达到52%，降幅最大的品种降价超过九成。

另外，最终拟中标的25个药品中，仿制药22个，占比为88%，并且全部通过了仿制药一致性评价；另外原研药3个，占12%。从这一结果来看，外资药企几乎全面让位于通过了仿制药一致性评价的品种，仿制药的替代效应已经显现，手握评价药品最多的企业成为了最大的赢家。

数据来自上海阳光医药采购网、光大证券、医药云端工作室

何为带量采购

所谓药品“4+7”带量采购，即首先在11个城市做试点，将医保药品目录制定、医保支付价的确定和药品采购价的谈判三者合一，以国家为单位进行药品的集中采购。试点的行政区划包括北京、上海、天津、重庆4个直辖市，以及广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门7个城市。

和以往不同的是，过去药品招标，只招标价格，而没有数量，中标企业还需要进医院做工作来促进药品使用。而带量采购则是，在招标的时候就承诺药品的销量，目的就是为了“以量换价”。

此前有消息称，此次带量采购将以试点地区所有公立医疗机构年度用药总量的60%~70%，交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价。

降价成为关键词

从此次药品中标价格结果来看，“降价”是最大的关键词，拟中标价格降幅超出预期。一共有31个药品品种参与竞标，25个中标，6个流标。国家医保局表示，中标品种的平均降价幅度达到了52%。

其中，正大天晴的恩替卡韦分散片0.62元/片（17.36元/盒）的价格，降幅达到了惊人的92.75%，成为了降价幅度最高的品种。华海药业的厄贝沙坦片降幅也达到了89.99%；北京嘉林药业的阿托伐他汀钙片降幅为83.28%。

也有少量中标品种降幅较小。如江苏豪森的甲磺酸马替尼片的价格降幅就只有1.03%。诺华占据这款药八成市场份额。

另外有分析认为，拟中标品种的定价在后续还将反过来影响其他同类品种的定价，从而带动整个市场的价格下调。

因为按照带量采购的方案，对于没有中标的品种中的最高价者，必须在本市2017年中标价（或挂网价）基础上，根据价差实现梯度降价后（以中选价托底）方可继续采购使用。而其他未中标的品种，挂网价不得高于同品种最高价者调整后的价格。

瑞银证券分析认为，原研药与仿制药价差的进一步拉大，及医保控费的压力，以仿制药中标价为参照的医保支付价有望随后推出，以激励终端使用低价中标药品。另外，考虑到此次中标价与此前全国最低价之间的价差较大，瑞银预计带量采购从11城向全国推广的速度可能超预期。

两轮报价，6个品种流标

本次带量采购采用两轮报价模式，竞标企业背对背比价，报价最低或降幅最大的企业获得预中标资格，再进入第二轮定价谈判。

在预中标环节，目录中的31个品种均有企业入围，但最终拟中标品种仅剩25个。这意味着6家企业在定价谈判环节，拒绝进一步降价而导致流标。结果显示，6个流标的品种分别为阿奇霉素（石药欧意） 、阿莫西林（石药中诺）、盐酸曲马多片（石药欧意）、卡托普利片（常州制药厂）、阿尔法骨化醇片（重庆药友）、注射用阿奇霉素（海南普利）。

有意思的是，以超过90%的降幅登上媒体头条的正大天晴，并不是恩替卡韦这一品种报价最低的企业。正大天晴的董秘结果公布后的电话会议中透露，另外一家企业给出了0.58元/片的价格，但根据药品招标的差比价规则，片剂、胶囊、分散片对应系数关系为1：1：1.2。正因这一规则，正大天晴才险胜。

外资药企全面“败退”

结果显示，25个中标品种仅有两个属于外资药企，分别是阿斯利康研发的非小细胞肺癌药物——吉非替尼和中美施贵宝的高血压药物福辛普利钠片，两款药的降幅分别达到76%和68%，降价后的价格与周边国家和地区相比低25%以上。

这两家也是参与竞标的外资药企中诚意最大的代表。以吉非替尼为例，此前阿斯利康并不被看好，因为该品种仅有两家企业入围，另一家为国产厂商齐鲁制药。并且齐鲁制药的吉非替尼片独家通过了仿制药一致性评价，并且定价为阿斯利康的三分之二，是所谓最具市场优势的“首仿”和“独仿”品种。

有市场分析预测，齐鲁制药将成功地在吉非替尼上实现仿制药代替原研药，将逆转阿斯利康在这一品种上独占九成市场的格局。然而让人没有想到的是，阿斯利康给出了惊人的76%的让步，让齐鲁制药措手不及。就在两年前的国家首轮药价谈判上，阿斯利康的吉非替尼已经降价了55%，此次是在此基础上又降了76%，可谓是最有诚意的外资药企。

其他外资药企则没有那么幸运。根据光大证券的统计数据，25个中标品种中，有15个品种在2017年市场份额最高的生产商为外资或外资药企在中国的合资企业，但实际中标的外资企业只有两家。这意味着，外资药企几乎全面让位于通过了仿制药一致性评价的品种，仿制药对原研药的替代效应已经显现，将为医保经费腾挪出巨大的空间。

从竞标当日的报价情况来看，大部分外资药企的降价空间极为有限。以葛兰素史克的慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯为例，该药物也曾在2016年的国家药价谈判上主动降价50%以上，但在此轮带量采购的报价中，葛兰素史克几乎给出了相同的价格，几乎没有再让步。

瑞银证券的分析指出，此次原研药参与降价较少，此后原研药将主要竞争医疗机构自主采购量。

另外，光大证券的数据还显示，拟中标企业与原市场份额最高企业一致的品种只有5家。或许在未来，在参与带量采购的11城中，至少20个品种药物的市场格局将发生重大变化。

通过仿制药一致性评价的品种受益

天风证券研究所的测算显示，本次试点采购的11个城市，北京、上海、天津、重庆四地合计销售规模3018亿元，占全国比例超过20%。考虑到其他省份仅广州、深圳、成都药品销售规模较大，预计影响全国30%的药品市场。如果按照60%至70%的带量采购规模，中标企业将获得全国约12%至21%的市场。

澎湃新闻记者发现，拟中标的25个药品中，仿制药22个，占比为88%，并且全部通过了仿制药一致性评价；另外原研药3个，占12%。

受益于此，目前通过仿制药一致性评价品种最多的华海药业（600521）也成为了本次采购中拟中标最多的企业：共有7个品种参与了竞标，6个中标，分布在心脑血管系统和神经系统药物。华海药业在仿制药一致性评价上快人一步，主要得益于中美同报视同于通过仿制药一致性评价的政策。

另外一方面，作为国内顶尖的原料药企业，华海药业有着强大的供应链优势，这让它在与竞品的比价过程中有更多的空间可以让渡利润。事实上，有统计显示，拟中标的25家企业中70%原料药都出自自身供应。随着带量采购的深入，未来这种上下游的集中度将进一步加强。

从策略上讲，原本就取得了市场垄断地位的药企更有意愿通过降价来稳固自己的市场，毕竟将已经占领的市场拱手相让意味着前期巨大的市场和销售投入将付之东流。典型的例子就是，本轮降价最多的恩替卡韦口服常释剂型，该药物2017年公立医疗机构市场销售额高达84.25亿，正大天晴本身就占据了市场半壁江山（超过了原研药施贵宝）。

在华海药业中标的品种中，赖诺普利片和盐酸帕罗西汀片也占据市场主导，已逐渐自我实现仿制替代原研。不过，有意思的是，在剩余的品种上，华海药业原先的市场份额极低。比如，2017年公立医院了机构销售额较高的氯沙坦钾片（19.59亿）和利培酮片（11.68亿元）一直以来都是原研药占据市场鳌头，华海原先的份额均仅有7%。华海药业拟中标的品种中甚至有的市场份额不及1%，可谓“逆风翻盘”的最大赢家。

与华海命运相似的还有京新药业，该公司共有三个品种入选。譬如，在左乙拉西坦这一品种上，京新药业的市场份额仅为0.4%，却在竞标中战胜了市场份额90%的欧洲药企优时比；苯磺酸氨氯地平片的市场份额几乎为零，却从份额84%的辉瑞手中赢得了入选资格。

心脑血管药物竞争激烈

澎湃新闻记者统计，25个中标品种在治疗领域上涉及心脑血管、癌症、精神类疾病、镇痛麻醉以及哮喘腹泻等常见病。

其中包含的心脑血管类药物最多，数量为10种，其中光治疗高血压的药物就多达7种；肿瘤相关的药物共有3种；乙肝药物2种；精神疾病类药物4种。

从参与竞标企业数量上来看，其中竞争最激烈的药品有5家企业参与投标，涉及高血脂、高血压、乙肝三大治疗市场。超过一半的品种仅有1-2家企业投标。

从降价幅度上来看，心脑血管疾病类药物的让步较大，据澎湃新闻记者不完全统计，该品类的平均降幅为64.57%，较整体降幅高出了12个百分点。

这或与心脑血管疾病的市场空间最大有关。市场规模最大的急性袭击梗死药物——氯吡格雷口服2017年的销售额达到了114.79亿元。数据显示，本次带量采购目录31个品种中，销售额超过30亿元的有8个品种，分别是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、厄贝沙坦、氨氯地平、奥氮平、恩替卡韦、培美曲塞注射剂、氯吡格雷，有5个都涉及心脑血管疾病治疗。