11月16日,由宁波市市场监督管理局(以下简称“市市场监管局)主办,北仑区市场监管局和市医疗器械行业协会协办的宁波市医疗器械创新发展与安全监管培训交流活动在康达洲际国际学术交流中心举行。
医疗器械产业园区代表、6家市级医疗机构设备科代表、全市66家特色医疗器械企业代表、各区县(市)局、功能区分局医疗器械科(药械科、药品监管分局、药械监管所)人员、基层所相关负责人,市市场监管局相关业务处室代表等180余人参加活动。
活动邀请省药监局医疗器械处余晓芬副处长作专题报告,从医疗器械监管与创新发展政策层面详细解读企业面临的机遇与挑战。北仑区局相关负责人从打造一流服务团队、构建一站式服务机制、助推行业良性发展3个方面介绍了梅山省级医药创新和审评柔性服务站(医疗器械创新服务站)成立2年来取得的成绩和今后的工作方向。
2018年,梅山医疗器械创新服务点作为全市首批省级医疗器械创新服务点,服务范围辐射北仑全区域。
同时,服务站优化整合,定期组织开展现场指导、专业培训等综合服务;因地制宜,构建一站式服务机制,补足医疗器械专业服务短板。自成立以来服务站共办件179件,服务企业60余家次,柔性服务站初步有效运行;柔性服务站也将规范引导,主推行业良性发展。
宁波市市场监管局医疗器械管理处处长孙漫天告诉凤凰网宁波,2018年宁波成立开设两个医药创新和评审柔性服务站,以此推动市医疗器械创新发展。生物医药产业既是我市重点发展的新兴产业,也是我市全力打造的千亿级产业。
据了解,宁波现有医疗器械企业433家,企业数量和去年相比,增加了127家,增幅占比41.5%,但目前宁波拥有医疗器械三类许可证的企业仅24家占比22.6%,拥有的医疗器械三类许可证也只有98张占比3.4%。
孙漫天表示:“宁波生物医药产业要实现高质量发展,必须加快向产业链中高端攀升。也通过这次活动,在原有的基础上推进企业的发展,同时看见企业在这个行业里存在的差距缺陷,促进自身的改进提升。”
宁波健世生物科技有限公司等10家企业分别对自己的企业及品牌产品作了介绍。
本次培训交流活动,紧扣创新发展和安全监管两个主题,通过加强政企交流互动,不断提升我市医疗器械监管水平,推动推动我市医疗器械产业高质量发展,向着千亿产业集群的目标迈进。
(通讯员:宣文)