安苏萌新临床研究亮相第二十届全国儿科内分泌遗传代谢病会议

由《中华医学杂志》社有限责任公司、中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组、《中华儿科杂志》编辑委员会共同举办的儿科疾病的规范化诊治与管理高峰论坛——第二十届全国儿科内分泌遗传代谢病会议在当前疫情防控工作趋于常态化管理的形势下采用网络在线形式召开。

本次会议将邀请国内外知名专家学者相聚一堂,共同交流、相互启迪和探讨儿童内分泌遗传代谢相关疾病诊治领域近几年所取得的成绩,共同展望今后的发展前景。

首都医科大学附属北京儿童医院的巩纯秀教授分享了课题《从遗传学角度回顾ISS诊疗新进展》,巩纯秀教授就特发性矮小的现状、原因以及临床等问题结合病历做了详细的介绍,其中在介绍ISS药物使用现状中提到了安苏萌新研究—ISS使用安苏萌治疗Ⅲ期临床试验,试验结果显示安苏萌治疗ISS52周,有效改善了身高标准差积分及身高增长速率,且骨龄没有显著追赶,最后,巩纯秀教授肯定了安苏萌治疗ISS的安全性。

安苏萌是国内首家完成ISS临床试验的产品,对于解决ISS患儿临床用药的可及性、科学性具有重要意义。

安苏萌生长激素是国家创新基金项目及国家火炬计划项目成果,自1999 年上市以来,围绕工艺优化、儿童适用规格、剂型等方面进行深度开发,现已拥有粉剂(冻干粉)及水剂(注射液)两种剂型,并分别获批 6 个规格及4个规格。在临床适应症方面,安苏萌获批适应症已达到8个且已获批ISS适应症。值得注意的是,安苏萌水剂为预灌封式,具有不添加防腐剂、一步注射的特点;配合注射笔使用,消除儿童对针头的恐惧、降低痛感,从而提高治疗的依从性。