安苏萌：生长激素治疗ISS特发性矮小疗效确切，助力患儿用药安全

ISS特发性矮小作为临床上最为常见的矮小症病因,曾经困扰了无数矮小患儿,和生长激素缺乏或其他内分泌疾病所致的矮小不同,ISS目前暂时没有明确病因。对于ISS的病理机制和诊疗方法,国内多个重要的学术会议中都有探讨。目前,使用安苏萌重组人生长激素进行替代治疗依然是重要手段。

近日,2023年上海儿科内分泌遗传代谢病高峰论坛暨国家级继续教授学习班于5月19-22日在上海举行,众多国内外知名专家、学者出席并进行专题授课,在《家族性矮小的遗传学病因及治疗对策》专题会上,复旦大学附属儿科医院罗飞宏教授带对家族性矮小的概述与分类、遗传学病因进展及应用生长激素治疗等课题进行精彩讲解,授课中提到了安苏萌生长激素治疗ISS。

用安苏萌生长激素水剂治疗ISS,安全有效!

2003年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准生长激素用于ISS治疗;

2021年,安苏萌成为国内首个获批ISS适应症的生长激素产品,Ⅲ期临床试验相关数据显示,安苏萌治疗ISS能够明显改善身高,有效性和安全性得到验证。安苏萌的获批解决了此类患儿的临床用药需求,同时填补了国内无药可用的空白,临床应用价值高。

有效性:安苏萌治疗ISS能明显改善身高及生长速率

在本次专题会议中,罗飞宏教授与大家一同回顾了安苏萌治疗特发性矮小症(ISS)Ⅲ期临床相关数据。安苏萌治疗ISS的Ⅲ期临床试验设立低剂量组、高剂量组、对照组进行比对,数据显示:经52周治疗后,ISS患者的身高标准差积分(△HT SDS)、身高生长速率 (HV)均明显改善,骨龄无显著差异。

安全性:安苏萌治疗ISS无重大不良反应

很多人担心给孩子用生长激素会有严重副作用,但其实生长激素用于治疗ISS多年,总体安全,无重大不良反应,反而很多患者停药的原因是因为其害怕打针。在安苏萌生长激素Ⅲ期临床试验中无明显的TEAE(治疗中出现的不良事件)、ADR(药物不良反应)事件,安苏萌的安全性得以验证,切实保障了患者安全。

安苏萌全新二代生长激素水剂,采用先进的生物技术,不含苯酚防腐剂,帮助患儿有效避免长期注射添加苯酚防腐剂药物可能给中枢神经及肝肾等带来的损伤,确保临床用药安全,更利于患儿长期使用;同时,安苏萌水剂搭配安苏萌笔,控制进深,自动退针,简单易用,老人孩子都能上手操作;全程隐针注射,减轻患儿注射心理压力。

安苏萌生长激素水剂,不含苯酚防腐剂,国内首个获批ISS适应症的全新第二代生长激素水剂,给众多矮小患儿带来长高希望,对ISS诊疗进程有不同寻常的意义!

本次会议主持由上海交通大学医学院附属瑞金医院王伟教授及上海交通大学医学院附属新华医院邱文娟担任,会议最后,邱教授总结提到,家族性矮小症是儿科最常见特发性矮小症的分支之一,通常由于遗传发育相关多种基因变异所致,生长激素是临床治疗家族性矮小的重要手段之一!安苏萌生长激素水剂作为国内首个获批ISS适应症的生长激素,治疗ISS安全有效,疗效确切,对于解决ISS患儿临床用药的可及性、科学性起到了至关重要的作用。