11月8日上午,2024年国家级医疗器械安全突发事件应急演练在宁波市海曙区举行。
国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和宣布演练开始并作总结讲话。
浙江省人民政府办公厅副主任、党组成员邬剑波致辞。
宁波市人民政府党组成员、副市长李关定致辞。
本次演练是浙江省首次承办国家级医疗器械安全突发事件应急演练。演练运用“视频展示+现场演绎”的形式,深度结合当前医疗器械监管新形势、新要求,以实战实效为导向,模拟某省多个地市陆续发生多例疑似使用一次性输液器导致医疗器械不良事件,各级市场监管部门启动突发事件应急响应,开展调查处置等工作。
演练完整展现“事件发生-先期处置-响应启动-事件调查-应急决策-舆情管理与危机应对-善后处置”等安全突发事件应急处置全流程、各环节,旨在进一步完善国家、省、市、县四级医疗器械安全突发事件应急管理体系,贯彻全链条应急思想,提升全国医疗器械安全应急管理水平,加快形成企业自律、政府监管、社会协同、公众参与的医疗器械安全社会共治格局。
本次演练由国家药品监督管理局主办,浙江省药品监督管理局、宁波市人民政府承办,宁波市市场监督管理局、海曙区人民政府协办,国家药品监督管理局高级研修学院(国家药品监督管理局安全应急演练中心)提供技术指导。
国家药品监督管理局、浙江省人民政府、浙江省药品监督管理局、宁波市人民政府及各设区市市场监督管理局相关负责人,浙江省、宁波市食品药品安全委员会相关成员单位负责人以及领域专家、行业协会代表、媒体记者等250余人现场观摩。
来源:宁波市场监管