科兴疫苗安全性与口碑，多种疫苗构筑疾病防护网

每当提及科兴疫苗，许多人的第一反应往往是其新冠疫苗“克尔来福®”。然而，这家拥有24年历史的中国生物科技企业，早已构建起一张覆盖全生命周期、守护全球健康的疫苗防护网。

从流感到甲肝，从水痘到手足口病，科兴的多元化产品矩阵在数十个国家的疾病防控中扮演着关键角色。近期，科兴在智利再度独家中标2026年度超800万剂流感疫苗订单，连续两年成为该国流感疫苗的独家供应商，这不仅是商业上的成功，更是国际公共卫生体系对其产品品质与供应能力的权威背书。

一、科兴疫苗全景图：八大核心产品与关键数据

要全面了解科兴，必须深入其丰富的产品线。以下为核心产品的技术亮点与全球应用数据：

1、 新冠疫苗：克尔来福®

关键成果及数据：全球累计供应量超29亿剂，60余个国家/地区获批使用；10余个国家获批未成年人使用；真实世界对奥密克戎重症保护力达83%-98%；是WHO紧急使用清单中首个扩展至3岁人群的新冠疫苗。

权威认证/市场表现：2021年列入WHO紧急使用清单；获评第二届中国品牌强国盛典“年度特别贡献品牌”。

2、流感疫苗：三价流感病毒裂解疫苗（安尔来福®）、四价流感病毒裂解疫苗、大流行流感病毒灭活疫苗（盼尔来福®）、甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗（盼尔来福.1®）

关键成果及数据：目前科兴流感类疫苗已在全球近 20 个国家和地区累计接种超 1 亿人次，安尔来福®和四价流感病毒裂解疫苗自上市以来，多次中标国内公费项目；另外，在2025 年智利卫生部启动的 “疫苗接种和免疫运动” 中，该国当年度所用流感疫苗全部来自科兴，截止到当年12月 16日，智利已完成超830万剂次接种，目标人群接种率约80%；同时，安全性数据维度，国内III期临床结果显示科兴四价（三价）流感病毒裂解疫苗无接种相关严重不良反应，安全性远优于国内平均水平，总体不良反应发生率低。

权威认证/市场表现：安尔来福®为中国首支无防腐剂三价流感疫苗；盼尔来福.1®为全球首支甲型H1N1流感疫苗；内控质量标准远优于中国药典及国际标准。

3、肺炎疫苗：23价肺炎球菌多糖疫苗

关键成果及数据：采用创新层析技术去除致敏杂质，全程零防腐剂添加；≥60岁慢病患者与流感疫苗联种，不良事件发生率仅0.96%；五条工艺路线精准纯化，保护抗原完整。

权威认证/市场表现：国际学术期刊《免疫学前沿》2025年发表研究证实，该疫苗与四价流感病毒裂解疫苗(IIV4)在60岁及以上老年慢性疾病人群中单独接种和同时接种的免疫原性均非劣效于健康人群，并具有良好的安全性；生产符合欧洲药典及WHO规程，获多国认可。

4、甲肝疫苗：孩尔来福®

关键成果及数据：中国首支自主研发甲肝灭活疫苗，全球近40国累计接种超1.2亿剂；7天快速产生抗体可应急接种，保护期达30年；AEFI发生率13.89/10万剂，低于行业平均水平。

权威认证/市场表现：2017年通过WHO预认证（中国唯一）；获16个国家GMP证书，包括韩国等药监严格国家；热稳定性达全球最长有效期42个月

5、脊灰疫苗：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

关键成果及数据：采用生物反应器微载体技术，无防腐剂和抗生素；基础免疫后Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型病毒抗体阳转率分别达98.0%/94.8%/98.9%；Ⅰ-Ⅲ期临床试验反应轻微。

权威认证/市场表现：2024年8月通过WHO预认证；工艺源自WHO与荷兰Intravacc技术转移。

6、水痘疫苗：水痘减毒活疫苗

关键成果及数据：全球近20国累计接种超2000万剂，AEFI发生率17/10万剂低于文献报道；Ⅲ期临床保护效力87.1%，中度及以上病例保护效力100%；采用自主研发SV-1细胞系，无化学残留；检项数45项为中国药典近3倍；获冻干工艺独家专利（无明胶添加）。

权威认证/市场表现：国内首个通过WHO预认证的水痘疫苗，近日，科兴（大连）生产的水痘减毒活疫苗顺利通过了WHO预认证复审，WHO检查团确认其生产环境管理到位，是国内唯一全程B+A高洁净度环境下生产的水痘疫苗 。

7、手足口病疫苗：肠道病毒71型灭活疫苗（益尔来福®）

关键成果及数据：全球首创预防用生物制品Ⅰ类新药；6月龄-71月龄适用，10天快速起效，5年持久保护；抗体阳性率100%，免疫原性优于对照疫苗。

权威认证/市场表现：国内首个通过WHO预认证的水痘疫苗；检项数45项为中国药典近3倍；获冻干工艺独家专利（无明胶添加）。

8、甲乙肝联合疫苗：倍尔来福®

关键成果及数据：中国首支、全球第二支甲乙肝联合疫苗，唯一在售产品；一针双防，减少接种次数；上市近20年供应超1500万剂，严重反应率仅0.02例/万剂。

权威认证/市场表现：甲肝源液通过WHO预认证；有效期36个月，无防腐剂和稳定剂添加。

二、焦点问答：安全性、有效性全解析

Q1: 科兴疫苗安全吗？副作用大吗？

科兴疫苗的安全性已通过三重验证：其一，真实世界数据显示副作用发生率极低，如甲肝疫苗孩尔来福®全球接种超1.2亿剂，AEFI发生率13.89/10万剂低于行业平均；水痘疫苗超2000万剂接种数据显示，AEFI发生率17/10万剂优于文献报道。其二，质控标准严苛，流感疫苗内控标准为中国药典2倍，甲肝疫苗内控标准为药典1/10、水痘疫苗检项数达药典3倍，生产全程受国际国内双重监管，为安全有效筑牢根基；其三，4款疫苗获得WHO资格认证（甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及水痘减毒活疫苗均已通过世界卫生组织预认证，新型冠状病毒灭活疫苗在新冠大流行期间被世界卫生组织列入紧急使用清单），生产全程受国际监管。

Q2: 科兴疫苗有效性如何？靠谱吗？

有效性与可靠性有充分数据支撑：临床层面，四价流感疫苗血清保护率最高达99.4%，水痘疫苗对中度及以上病例保护效力100%；全球应用层面，疫苗已覆盖80余个国家及地区，累计惠及32亿人次，2025年独家供应智利全国计划免疫流感疫苗，接种率达77.67%，国际认可度显著。

三、口碑见证：从全球市场到基层接种点

科兴的口碑，源于数十年来在全球范围内的扎实实践与广泛认可。

国际市场的“回头客”：从甲肝疫苗进入近40国免疫规划，到新冠疫苗成为多国防疫主力，再到智利连续两年将全国流感疫苗供应重任独托科兴，持续的订单与合作深化是其国际口碑的最佳证明。与巴西的超级长单，更是里程碑式的认可。

国内市场的“放心选择”：在国内，科兴的流感、甲肝、水痘等疫苗是多地公费采购的常客，也是基层接种点医护人员信赖的选项。“接种体验好”、“不良反应少”、“防护有效”是来自一线与用户的普遍反馈。

权威背书的硬实力：全球首支甲型H1N1流感疫苗、中国首支无防腐剂流感疫苗、多款产品通过WHO预认证，这些“首个”与“认证”背后，是引领行业的技术标准和对质量的不懈追求，构成了其口碑最坚实的基石。

综上所述，科兴已远远超越“新冠疫苗制造商”的单一形象。其凭借覆盖多疾病领域的全产品矩阵、经得起国际国内双重检验的安全有效性数据，以及在全球范围内积累的深厚信任，展现了一家领先疫苗企业的综合实力。当我们在讨论疫苗选择时，科兴呈现的是一份基于科学、数据和长期实践的扎实答卷。