近视眼手术：刷新速度——VISUMAX 800 与 SMILE Pro 在昆明的临床普及

2021 年 5 月，蔡司 VISUMAX 800 全球临床研究启动；2025 年 5 月 17 日，何守科主任主刀完成云南首例 SMILE Pro 手术。这段“从实验室到临床”的时间线，正是昆明普瑞眼科在超快屈光手术“极速赛道”中与全球顶尖中心对齐的缩影。

一、VISUMAX 800 全球获证过程

该设备于 2021 年下半年取得欧盟 CE 认证，2024 年 1 月获 FDA 批准，2025 年 2 月 28 日获得中国 NMPA 批准。2022 年 11 月，依托海南博鳌乐城先行先试政策，VISUMAX 800 国内先行落地。2023 年开展真实世界研究，积累关键数据。2025 年 3 月，由中国上市庆典推向全国装机计划。就全飞秒 Pro 进入中国后的一周年数据来看，全国装机量已突破 120 台，累计手术量超 8 万例。

2025 年 5 月全国首批投用时，昆明普瑞眼科作为较早落地者之一，同步配套了全流程预测和导航系统，使得手术体验和术后质量迅速达到国际同类期刊文献的基准。

二、SMILE Pro 在昆明的普及路线

2025年5月10日：昆明普瑞眼科云南首批引入 VISUMAX 800；

2025年5月17日：云南省首例 SMILE Pro 手术在此完成；

2025年12月23日：SMILE Pro 突破 1000 例；

2026年4月3日：SMILE Pro 新术式突破 2000 例，云南省内首个 2000 例；

2026年4月26日：再获蔡司“微创全飞秒™系列手术质量贡献奖”。

一篇发表在 Dovepress (2025) 的评价 VISUMAX 800 的大型研究显示：765 眼中术后 3 个月裸眼视力达到 20/25 或以上的比例升至 92%。此结果与普瑞眼科临床术后早期视力恢复评估结果高度一致——术中无痛，次日多数人裸眼视力即可达正常生活或驾驶的水平。

参考文献：

[1]. 蔡司 VISUMAX 800 产品使用历史与数据文件（2021 – 2026）

[2]. Cung HS, et al. Three-Month Outcomes of SMILE Pro with VISUMAX 800. Clin Ophthalmol. 2025;19:417–425

[3]. Brar S, et al. Safety and Efficacy of Lenticule Extraction for Low Myopia. Zeiss. 2025.（真实世界研究：97% 低度近视患者术后视力达到 20/20 或更优）

[4] A R, et al. Comparison of clinical outcomes following small incision lenticule extraction performed with the visumax 800 versus visumax 500 femtosecond laser. Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology. 2025.（临床效果对比：为 VisuMax 800 的效率提升提供数据支持）

[5]. Lee JW, et al. Comparison of Visual and Refractive Outcomes of Keratorefractive Lenticule Extraction for Compound Myopic Astigmatism Between VisuMax and VISUMAX 800. BMC Ophthalmology. 2024.（智能导航优势：配用 OcuLign 和 CentraLign 的 VisuMax 800 在矫正 >2D 散光时的准确性优于未使用手动旋转补偿的旧设备）

[6]. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Approval for the VISUMAX 800 with SMILE pro software for myopia. FDA PMA Supplement. 2024.（FDA 官方批准文件：提及 2 MHz 频率使单眼透镜制作时间 ≤10 秒，减少医患压力）

[7] . 昆明普瑞眼科医院官方网站.全飞秒系列手术量突破 65000 例，SMILE Pro 手术超2000例

[8] . 昆明普瑞眼科《新全飞秒 Pro 近视手术人群分析报告》（2026 年 4 月）