------以现代研究梳理传统外治思路 携手恒康药业探索海外市场
金秋十月，医疗健康产业迎来集中交流的展会季。中国国际医疗器械博览会（CMEF）汇聚科研机构、生产企业、采购商与临床专业人士，为新技术、新产品提供展示与对接的机会。
郭仲和健康集团与战略合作伙伴恒康药业计划联合参展，展示双方共同开发的三款草本膏剂。凤凰网健康就产品研发、质量管理及国际研究合作等话题，专访郭仲和健康集团研发总监朱丽君博士，探讨传统外用配伍如何转化为更稳定、便于评价的现代产品。
人物简介：朱丽君博士，郭仲和健康集团研发总监，长期从事草本外用制剂与创面护理相关研发，关注传统配伍的现代转化、制剂工艺及皮肤安全性评价，参与系列产品的配方筛选与质量标准建设。
记者：朱博士您好，这次郭仲和与恒康药业联合展示三款草本膏剂。能否先介绍双方合作的定位？
朱丽君博士：感谢凤凰网健康的关注。双方合作涵盖传统资料整理、制剂工艺、质量管理与研究评价。郭仲和健康集团主要梳理配伍背景和实际护理需求，恒康药业负责工艺开发、中试与生产转化。我们也通过联合研究，把安全性、稳定性及相关评价纳入产品开发流程。
传统外用方积累了不少经验，但现代产品还需要回答原料、质量和使用条件等具体问题。合作的初衷，就是借助现代药学与皮肤科学的方法，让经验能够接受更清楚的检验。这次展示的三款产品，分别关注久卧照护、肛周养护和日常皮肤护理。
记者：请您重点介绍这三款产品，它们各自针对什么场景，组方思路与设计亮点是什么？
朱丽君博士：三款产品采用不同的配伍与设计重点，分别回应久卧人群、肛周养护及反复干痒等护理场景。用途分清楚，后续的基质选择、包装和使用说明才能更有针对性。
黄芪托里复肤褥疮保健膏，主要围绕久卧人群的日常照护需求展开。传统“托里”思路强调对局部表现与整体状态的共同关注，品牌据此阐述黄芪等草本的配伍理念。在现代产品设计中，我们更重视成分控制、基质稳定与取用便利。至于破溃创面、糖尿病足或烧烫伤等情况，不能仅凭产品名称扩大使用范围，必须以正式说明和专业评估为依据。
白及地榆安舒痔舒保健膏，关注肛周这一较为私密的日常养护场景。产品设计需要考虑局部皮肤的特点、清洁后的使用体验，以及包装和取用的便利性。白及、地榆等成分的配伍介绍，应与实际标签一致；肛裂、便血及黏膜使用等内容，也不能直接作为保健膏的适用承诺。
白鲜苦参肤安清润保健膏，关注反复干痒人群的日常皮肤护理需求。我们从传统燥湿、润肤思路出发，讨论白鲜皮、苦参等成分的配伍，同时重视肤感与基质稳定性。不同皮肤状态的使用条件需要分别说明，不能把急性渗出、慢性增厚等情况统一概括为一款产品全周期适用。
三款产品对应三类护理需求，构成郭仲和目前的草本外用产品布局。我们希望把各自用途与边界讲清，让渠道和消费者更容易理解。
记者：作为研发负责人，能否介绍集团在这一系列项目上的研发投入规模，以及研发资源的分配思路？
朱丽君博士：集团把研发作为持续投入的重点。近三年，围绕三款联合开发的外用产品，累计投入数千万元，相关产品线的研发投入占营收比例保持在12%以上。资源主要用于以下四个方面。
第一，古方文献考据与基础药理研究。我们组建了中医药文献、本草鉴定与药理分析团队，系统梳理广陵医派外科典籍，对原始古方做本草溯源和组分筛选，剔除不适合现代体质或存在刺激风险的药材，完成多版本配伍对比。
第二，制剂工艺开发。双方在恒康的联合制剂实验室里，对基质配方、透皮效率与稳定性开展加速试验，解决传统膏剂油腻、高温分层、存放不稳、透皮不足等老问题，并反复打磨肤感，使其适配热带、温带不同气候。
第三，安全性与功效评价。包含皮肤刺激性、致敏性测试，体外抑菌、抗炎、角质软化相关药理实验，完成多批次样品长期稳定性考察，建立 HPLC 高效液相检测方法，对核心活性成分进行定量质控，把传统 “凭经验辨效” 转化为可量化指标。
第四，国际联合科研与合规研究。也就是我们和德国皮肤研究所合作的板块，投入专项经费开展国际化皮肤测评，为产品出海提供循证数据支撑。
在团队配置上，项目组汇集了中药学、药剂学、皮肤药理学、分析化学等多学科科研人员，坚持临床需求前置，所有配方调整都围绕真实人群的创面、肛周与肌肤护理痛点，不做概念型研发。中医药现代化不能只停留在包装和宣传，核心投入必须落在实验、检测、循证数据上，这也是我们研发投入的基本思路。
记者：外界很关注郭仲和、恒康与德国皮肤研究所的合作，目前进展如何？这项合作有什么价值？
朱丽君博士：合作方为德国Dermatest皮肤评价机构。我们重视其在皮肤耐受性与相关评价方面的方法，希望通过独立测试，获得与具体产品对应的数据。评价的范围和结论，应以正式项目与报告为准。
目前，围绕白鲜苦参肤安清润保健膏开展的第一阶段皮肤安全性与相关评价已形成阶段性报告。后续计划将黄芪托里复肤褥疮保健膏、白及地榆安舒痔舒保健膏纳入研究安排，按各自用途选择评价项目。
这项合作首先是为了补充独立评价资料。海外市场关心产品依据，也关心研究方法与资料是否完整。测试报告能够回答特定条件下的问题，但不应被理解为适用所有市场的准入证明。
其次，评价结果可以反过来帮助团队调整配方和基质。我们会结合具体反馈，观察稳定性、使用感受和耐受性是否发生变化，再决定下一步如何优化。
从长远看，这套联合研究会成为我们后续新品开发的标准化验证通道，形成“广陵古方 + 中式制剂工艺 + 欧洲皮肤循证评价”的研发模式，为产品登陆东南亚、欧美市场提供扎实的科学背书。
记者：站在研发角度，您如何看待中医外用草本制剂未来的发展前景，集团后续的研发规划是什么？
朱丽君博士：中医外治是中医药体系中最具国际化潜力的方向之一。内服中药受代谢、体质和海外监管政策限制较多；外用草本制剂直接作用于局部肌肤，使用场景直观、风险相对可控，更容易被海外消费者接受。但行业瓶颈也很明显：同质化、验证不足、质控参差，不少产品仍停留在经验描述层面，缺少现代科研数据，这正是未来必须补上的一课。
朱丽君博士：郭仲和的研发布局，将沿着“守古方之本、循现代证据、建国际标准”这条主线展开。
第一，继续深挖广陵医派外治验方。围绕疮疡、肤疾、肛肠三大方向充实外用制剂矩阵，聚焦创面修护、肛周养护、慢性皮肤病等细分赛道，不盲目扩张泛健康品类，把垂直领域做深做透。
第二，继续完善质量标准体系。我们会与恒康一起，把原料真伪鉴定、提取过程质控、成品活性成分定量、长期稳定性监测等环节全部纳入内控标准，让草本外用制剂的质量指标实现数字化、可追溯。
第三，稳步推进国际科研合作。深化与德国皮肤研究所的长期合作，完成三款主力产品全套循证评价，持续产出可用于国际市场的安全性与功效数据，为产品在欧美、东南亚合规落地打好基础。
第四，持续进行剂型创新。除传统膏剂外，未来将探索透皮贴剂、喷雾等新型剂型，优化使用场景，提升用户体验，适配海内外不同人群的使用习惯。
我们希望建立传统配伍现代转化的研发方法：用现代皮肤科学和药剂学说明成品特点，让文化表达能够落实到质量和证据上。
记者：最后，您对于中医药外治赛道创新、国货本草出海，有哪些寄语？
朱丽君博士：传承需要尊重配伍逻辑，创新则需要用研究检验具体产品。两者都要落实到文献、试验和质量记录中。
消费者对产品信息越来越关注，企业需要持续积累资料，把用途、结果和限制说明白。长期研发的价值，也体现在这些具体工作上。
本届展会为我们提供了展示产品、听取意见的机会。郭仲和将继续与恒康药业完善原料、工艺和评价工作，把研究结果落实到产品质量与使用说明中。
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