健巢安壤女性生殖健康学术论坛在博鳌乐城举办
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健巢安壤女性生殖健康学术论坛在博鳌乐城举办

10月28日,健巢安壤女性生殖健康学术论坛在博鳌乐城“永不落幕”国际创新药械展举行。论坛围绕羊膜间充质干细胞改善卵巢储备功能下降(DOR)的科学探索与临床实践展开研讨,设置学术致辞、产品分享、技术交流及战略签约等环节。与会嘉宾就相关技术从临床研究走向转化应用的路径进行了交流。

图:健巢安壤女性生殖健康学术论坛现场

江苏省人民医院生殖医学中心主任,生殖医学国家重点实验室副主任刘嘉茵教授,一龄生命养护中心精准研究中心院长苏学明,海南启研干细胞抗衰老医院院长吕文红,海南健巢生物技术有限公司总经理张立贤,国润国际董事长李占斌,现代妇女儿童医院运营总监刘绯飞,苏州原一干细胞技术有限公司岳本亮教授,海南毓朗生物技术有限公司总经理屈思泽,以及来自各合作医疗机构和产业界的代表出席活动。

作为全国唯一的“医疗特区”,博鳌乐城国际医疗旅游先行区在全国率先打通生物医学新技术转化应用通道,为细胞与基因治疗等前沿技术从实验室走向临床构筑起全链条的转化生态。此次论坛正是这一转化生态在生殖健康领域的一次具体实践:以学术厘清科学边界,用临床提出真实需求,打通生产制备与质控,最终以签约的形式把共识固化为临床转化应用机制。

刘嘉茵教授在致辞中从生殖医学临床需求出发,梳理了羊膜间充质干细胞技术从临床研究走向临床应用的基本路径与关键节点。她指出,临床上常被患者称为“卵巢早衰”的情况,绝大多数实际是卵巢储备功能下降。真正的卵巢早衰(POF)指40岁前持续闭经、连续两次促卵泡激素(FSH)超过40 IU/L,40岁以下发病率约1%,30岁以下约0.1%,属于罕见且严重的情况。相比之下,DOR更普遍,发生率随年龄显著上升:18至30岁约为15%,30至40岁约为27%,40至45岁约为50%,45岁以上接近96%。

与会专家认为,DOR、早发性卵巢功能不全(POI)与POF构成由轻到重的疾病谱系,DOR阶段是阻断病情向POI、POF进展的关键窗口。建立科学的疾病认知、早期识别、规范评估,比笼统的“保养”更有意义。

图:刘嘉茵教授在论坛上发言

图:一龄生命养护中心精准研究中心院长苏学明致辞

海南启研干细胞抗衰老医院院长吕文红在致辞中介绍了医疗机构在女性生殖健康相关研究与临床合作中的关注方向。她表示,相关工作的推进需要以医学规范为基础,重视临床评价、质量管理及后续随访。

图:海南启研干细胞抗衰老医院院长吕文红致辞

岳本亮教授在产品分享环节系统讲解了技术路径。他介绍,间充质干细胞并非“进入体内变成新的细胞”,而是定植于靶组织后持续分泌细胞因子和外泌体,通过旁分泌效应改善卵母细胞线粒体功能、提高颗粒细胞质量、调节氧化应激与免疫环境。细胞本身不发生变化,始终保持原有特性,这也是其安全性的前提。

在细胞来源上,该项目选择了羊膜间充质干细胞。目前国内干细胞产品中脐带来源占比约99%,而羊膜组织天然为分泌而生,其卵巢功能相关因子的分泌量较脐带来源呈现倍数级领先。该技术为国家早期备案干细胞研究项目,由江苏省人民医院开展十年以上系统研究,覆盖制备工艺、临床前研究和临床研究,安全性与疗效已得到较为充分的验证。

图: 岳本亮教授介绍技术研究进展

活动现场举行了两场合作签约。海南健巢生物技术有限公司、海南毓朗生物技术有限公司、国润国际医疗大健康产业集团(海南)有限公司签署战略合作协议,由健巢生物总经理张立贤、毓朗生物总经理屈思泽、国润国际董事长李占斌代表三方签约。现代妇女儿童医院、海南健巢生物技术有限公司、海南南启研干细胞抗衰老医院签署战略合作协议,由刘绯飞总监、张立贤总经理、吕文红院长代表签约。

据论坛介绍,合作各方拟围绕技术支持、临床研究与应用方案、质量管理及随访数据收集等方面进一步开展协作,探索从技术研发到临床转化的协同机制。

图 论坛现场两场合作签约仪式

围绕技术研究与医疗合作,海南健巢生物技术有限公司总经理张立贤在致辞中表示,相关技术的研究与转化应从临床需求出发,在规范研究和医疗机构参与的基础上稳步推进。健巢将继续与医院、临床专家及合作伙伴开展协作,围绕技术研究、质量管理和后续临床合作推进相关工作。

图:海南健巢生物技术有限公司总经理张立贤致辞

国润国际董事长李占斌在致辞中从产业协同、商业化落地和市场发展角度介绍了相关思考。他表示,前沿技术走向临床应用,既需要规范的临床研究与评价,也需要产业协同和可持续的转化路径。

卵巢衰老可以干预,但必须“以科学为尺、以证据为锚”。论坛形成的共识是,细胞治疗在生殖健康领域的价值,最终要由规范的临床研究、完整的安全体系和长期随访数据来回答。

当前,乐城先行区正着力推动政策衔接、稳定政策预期、优化准入流程,为生物医学新技术提供可复制、可推广的转化样本,推动更多前沿技术从实验室走向临床、从个案走向规范。(来源:通讯员 刘洁)

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1. 本文内容仅用于新闻信息发布与技术进展分享,不构成任何形式的医疗广告、诊疗建议或疗效承诺。

2. 羊膜间充质干细胞关于改善女性卵巢储备功能下降(DOR)的细胞注射技术是在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定政策和医疗场景下开展的生物医学新技术临床转化应用项目,不等同于药品获批上市。不同患者的实际情况和可能获益存在差异,相关安全性与有效性结论仍需通过规范随访和更大规模研究进一步验证,不构成对治疗效果的保证。

3. 本技术的适用范围及患者是否适合实施,须由具备资质的医疗机构和专业医生严格评估,具体诊疗及后续安排请遵医嘱。如有相关诊疗需求,请前往正规医疗机构咨询。

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