
11月5日,第九届进博会在国家会展中心开幕,来自新加坡的RNA生物科技企业觅瑞(Mirxes)第四次登上进博舞台,同时这也是企业第三次随新加坡工商联合总会参展。今年,觅瑞进一步扩大展位面积,展台展示的是企业明星产品——觅小卫®(GASTROClear™),只需抽取少量外周血,检测12种微小核糖核酸靶标组合,即可为胃癌高风险人群做无创早筛,让早筛技术从概念变成可感知的临床工具。对觅瑞而言,进博会不仅是产品展示窗口,更是观察其全球化路径的切口:早筛出海正在从产品外销,走向临床路径、证据链与公共卫生体系的本地化共建。
值得注意的是,新加坡驻华大使一行莅临觅瑞展台参观走访。在充分了解觅瑞在无创分子早筛赛道研发积累、临床进展以及商业化落地情况后,大使对觅瑞坚持源头创新、推进癌症早筛普惠的方向给予高度肯定,并鼓励企业继续依托进博会这一高水平开放平台,持续推动中新医疗创新协同,加快精准早筛技术的落地应用,惠及更多有筛查需求的人群。

跳出经销思维:把技术嵌入本土临床路径
IVD行业的出海逻辑正在经历一轮静默但深刻的重置。东方证券近期研报判断,出海下一阶段的重点不再是单纯扩大经销覆盖,具备本地化服务能力的企业才握有结构性机会。这句话放在分子诊断赛道尤其贴切——一项早筛技术如果只是作为“进口检测项目”挂在医院目录上,始终难以触达临床决策核心。真正的全球化,是让检测能力进入当地的筛查路径、分诊逻辑乃至公共卫生资源的配置讨论之中。觅瑞近期的系列动作,提供了一个可供拆解的样本。
东南亚是觅瑞本地化密度最高的区域,企业近期更是在合作深度上持续升级。2026年6月,泰国最大私立医疗集团-BDMS旗下N Health首席执行官率高管团队到访觅瑞杭州总部,双方达成的核心共识明确指向“跳出单一产品经销合作框架”。N Health占据泰国第三方医学检验市场超三成份额,手握ISO15189与CAP双重资质,其诉求不是引入一款检测试剂,而是将觅瑞的无创早筛能力接入BDMS旗下60家医疗机构的临床流程之中。这意味着,技术落地的评估标准从“价格与供货”变成了“能否适配本土诊疗习惯与监管框架”。
在马来西亚,觅瑞合营企业MyRNA DIAGNOSTICS与IMU大学签署合作协议,围绕肺癌早筛开展联合课题研发与本地化临床试验验证,同步升级当地实验室质控体系。同月,旗下肺癌早筛产品LUNGClear™进入马来西亚国家社保及雪兰莪州政府筛查体系,商业化路径直接对接公共支付方而非自费市场。日本市场的切入方式同样具有参照意义:与NAGAWA药品联合发起的万人级免费胃癌筛查项目,优先覆盖传统筛查覆盖不足的高龄及幽门螺旋杆菌感染高危人群。
这些动作的共同指向是:先成为当地临床与公共卫生讨论的一部分,再谈商业化的纵深。

夯实临床证据:从检测准确性延伸至诊疗全链条
企业公信力的底座始终是临床证据,而觅瑞近期研究进展的一个显著特征是,证据的积累正从“诊断准确性”向更贴近临床决策与干预路径的方向延伸。
2026年2月,觅瑞宣布完成CADENCE CRC研究的全部6000名受试者入组。这项前瞻性临床研究旨在验证血液检测在平均风险与高风险人群中筛查结直肠癌的有效性,主要结果预计年内公布,并计划以LDT形式在新加坡及部分东南亚市场率先启动商业化。与此同时,CADENCE作为结合cfRNA、cfDNA及蛋白标志物的多组学早筛模型,其多癌种同步检测的验证数据也在持续积累。
更具标志性的是2026年10月与新加坡国立癌症中心联合推出的CIRRHOClear™。这项无创血液miRNA检测基于覆盖2000名受检者的全国性肝病队列“ELEGANCE”开发,灵敏度89%、特异性95%,定位为基层医疗的补充筛查工具,可融入常规健康体检。觅瑞联合创始人兼首席执行官周砺寒将其意义概括为“将肝脏护理从被动治疗转化为主动预防”。换言之,这项检测的临床价值不在于替代肝穿刺,而在于让高危人群在无症状阶段获得一个可及的风险分层工具,把干预窗口前移。
锚定普惠落地:让早筛技术进入公共卫生常规体系
跨国分子诊断企业谈公信力,绕不开一个很实际的问题:最需要这项技术的人,用上它到底难不难、贵不贵。中国市场提供了一个直接的观察切口:2026年3月,觅小卫®(GASTROClear™)中标九江市濂溪区胃癌筛查和早期干预项目,将为约3万名居民提供胃癌早筛服务。这是中国首款获批的miRNA血液胃癌早筛三类医疗器械首次进入政府采购驱动的公共卫生体系。CIRRHOClear™在新加坡的定位同样遵循这一逻辑——作为基层补充筛查工具融入常规体检,而非替代专科诊断。泰国合作中FIT居家初筛与血液分诊的衔接设计、日本万人筛查面向“筛查困难人群”的安排,共享同一条底线:公共卫生责任的核心不是把最先进的技术送到少数人手中,而是让经过验证的工具以当地系统能够承受的方式进入常规路径。

从东南亚公立与私立体系的深度嵌入,到中国基层政府采购的落地,觅瑞正在完成从产品外销到本地化医疗解决方案共建的转型。而进博会这一开放平台,恰好把这条转型路径更直观地呈现在台前。从进博会展台出发,早筛技术的全球化下半场,正落在本地化与普惠临床的实处。